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广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构简介
2014-6-25更新

一、药物临床试验机构概况
2013年1月国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定复核检查公告,广西壮族自治区人民医院及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查,证书编号为XF20120141,心血管、内分泌、呼吸、血液、消化、肾病、神经内科、耳鼻咽喉、妇产、心胸外科、普通外科、泌尿共12个专业继续具备药物临床试验资格,可承担Ⅱ~Ⅳ期的药物临床试验及医疗器械临床试验。


2014年5月7日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了药物临床试验机构资格认定公告(第4号),我院又有神经外科、肿瘤、眼科、精神4个专业获得了药物临床试验资格(证书编号为498)。


我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科、药剂科等)及各种功能检查室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护和手术后恢复病房,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,共有430多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。


我院与国内各大医院密切联系并合作进行临床试验,建立了与国内外著名合同研究组织(CRO)、制药公司及医疗器械设备公司的长期友好合作关系。至2014年4月我院共承担药物临床试验、医疗器械、体外诊断试剂的项目约190个,其中国际多中心项目26个;目前我们已经圆满完成100多个项目。


我们研究人员遵照药物临床试验方案,保证试验过程规范,结果科学可靠,认真保护受试者的权益并保障其安全,认真迎接国家食品药品监督管理总局及广西食品药品监督管理局的日常监督检查,争取把我院药物临床试验机构建成国内、国际一流的药物临床试验机构。


二、药物临床试验组织管理机构人员
名誉主任:林英忠 机构主任:李敏
机构副主任:张法灿 林辉
办公室主任:陈英 办公室副主任:黄雪梅、张国
秘书:李汇涓 质控员:莫可元


三、认定专业

1.心血管内科; 2.内分泌代谢; 3.呼吸内科; 4.血液内科;
5.消化内科; 6.肾病; 7.神经内科; 8.耳鼻咽喉;
9.妇产科; 10.心胸外科; 11.普通外科; 12.泌尿外科;
13.神经外科; 14.肿瘤; 15.眼科; 16.精神科。


四、联系方式:
邮政编码:530021
地址:广西南宁市桃源路22-1号
广西壮族自治区人民医院 31高层住宅楼2楼 药物临床试验机构办公室
电话:0771-2186377,5722416
传真:0771-2186377
E-MAIL: hxmei1009@126.com 或 gcp2186377@sina.com


咨询电话:0771-2635268(行政班、非行政班)  ;2186076,2186151(咨询预约挂号及就诊) ;2186561(行政班预约挂号);2186417 (床位预约) ;2186300(急诊)  
医院办公联系电话:0771-2186869(院办),2186001(党办),2186009 (医务部),2186010(护理部),2186399(医疗外联服务部),2186007(教学部)
  医院地址:广西南宁市桃源路6号    邮编:530021 南宁网站建设
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