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我院首次邀请国内知名医学伦理专家进行药物临床试验新政策与伦理知识培训
时间:2018-1-9 14:48:19  来源:广西壮族自治区人民医院  浏览:592次

   1月5日下午,我院在营养食堂三楼大会议厅举行2018年药物临床试验新政策与伦理知识培训会,首次有幸邀请到了全国伦理委员会知名专家李义庭教授前来授课,广西卫生职业技术学院法学专业李冀宁教授来院指导交流。培训会由我院科研部叶琨部长主持,林英忠院长致辞,李敏副院长、伍秋霞副院长出席会议。GCP办公室工作人员、伦理委员会成员、各临床医技科室研究者等共计300余人参加培训。

 

  李义庭教授为首都医科大学原党委副书记、伦理委员会主任委员,享有政府特殊津贴,国家卫生和计生委医学伦理专家委员会专家,科技部中国人类资源管理专家组专家,中华医学会医学伦理学分会第六届委员会主任委员,国家科技部、卫生和计生委、教育部、中华医学会、中国医师协会、国家社科基金等科研项目评审专家,北京地区多家机构伦理委员会的委员或副主任或顾问。公开出版著作20部,公开发表论文100多篇,在医学伦理方面具有丰富的经验。李义庭教授围绕伦理审查面临的新形势、新要求及审查的重点,参与GCP的研究者们在承接项目及执行过程中需要注意的伦理问题,新形势下开展临床研究所面临的伦理问题等三个方面,结合大量实际案例向大家生动而详细地讲解了医学研究中的伦理问题与对策。课后学员们与李义庭教授积极互动,探讨实际工作中的问题,李教授均予以耐心解答。

  随后,我院GCP办公室黄雪梅副主任为大家详细解读了新形势下临床试验的新政策。她指出,国家鼓励药品医疗器械创新,支持临床试验机构和人员开展药物临床试验。同时明确了申请人、药物临床试验机构和研究者的责任,并强调临床试验研究者是临床试验的第一责任人,保证临床试验的真实性、可靠性,保护受试者安全和权益至关重要。

  此次培训内容新颖,紧扣国家最新政策法规。通过培训,更新了医务人员对我国GCP、伦理政策法规的认识。我院也将以此为契机,与时俱进,继续与国内相关知名机构及专家保持联系,加强合作,进一步规范我院GCP与伦理审查工作,确保医院药物临床实验高质量完成。(苏成/文 李安祺/图)

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